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【喜訊】正業(yè)生物細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線 順利通過GMP動態(tài)驗收
【喜訊】正業(yè)生物細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線 順利通過GMP動態(tài)驗收
在吉林省畜牧業(yè)管理局的組織下，2021年12月5-6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員會辦公室4位專家、吉林省畜牧業(yè)管理局及吉林市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對正業(yè)生物細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GMP）運行情況進行了檢查驗收。
根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2002年修訂）》等規(guī)定要求，驗收組各位專家及領(lǐng)導(dǎo)對公司細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線、化驗室、動物房、倉庫、水站、污水處理系統(tǒng)等進行了現(xiàn)場檢查，各項關(guān)鍵過程及SOP的執(zhí)行情況、各項文件和記錄是否符合GMP規(guī)范要求進行了詳細的檢查，對在崗工作人員進行現(xiàn)場提問，針對其操作規(guī)范及工作技能等方面進行考核，并進行了認真的點評和指導(dǎo)。
通過兩天嚴謹、細致、專業(yè)、全面深入的審核檢查，在末次會次上各位專家和領(lǐng)導(dǎo)對目前公司GMP規(guī)范執(zhí)行落實情況給予了肯定和鼓勵，同時對GMP落實情況提出了建設(shè)性的意見與指導(dǎo)。
最終專家組宣布正業(yè)生物細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線符合GMP規(guī)范要求，順利通過GMP動態(tài)驗收。
發(fā)布日期：2021-12-07 11:51
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