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熱烈慶祝正業生物公司順利通過GMP復驗
熱烈慶祝正業生物公司順利通過GMP復驗
2021年4月16-18日農業農村部獸藥GMP工作委員會辦公室4位專家、吉林省畜牧業管理局及吉林市農業農村局的相關領導對正業生物《獸藥生產質量管理規范》（以下簡稱GMP）運行情況進行了檢查，正業生物順利通過了第四次整體驗收。本次驗收范圍為：胚毒活疫苗、細胞毒活疫苗(3 條)、細菌活疫苗、胚毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）、細菌滅活疫苗（2 條）、山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（組織毒）、細胞懸浮培養病毒活疫苗（含病毒表達亞單位疫苗）（靜態）、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗（含病毒表達亞單位疫苗）（靜態）。
正業生物于2006年首次通過GMP驗收，2009年通過豬瘟活疫苗（兔源）生產線驗收，2011年、2016年通過GMP復驗，2017年通過懸浮車間細胞毒活疫苗、細胞毒滅活疫苗和細菌滅活疫苗生產線驗收，2019年通過山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（組織毒）和細胞毒滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產線驗收。
在本次驗收首次會議上副總經理廉維向驗收組各位專家和領導匯報了公司GMP運行情況。 
驗收組各位專家及領導對公司各生產線、質檢室、庫房、水站、污水處理系統等進行了現場檢查，了解了各項工作的關鍵過程及SOP的執行情況是否符合GMP規范要求，每項工作是否做到可控和可追溯，對各項文件和記錄進行了詳細的檢查。
4月18日驗收組各位專家和領導對關鍵生產、質量管理人員開展了現場理論考核，并進行了認真的點評和指導。
在末次會次上各位專家和領導提出了細致而專業的要求，對目前公司GMP規范執行落實情況給予了肯定和鼓勵，同時對新版GMP落實情況提出了更高的要求
正業生物總經理宋松林先生在末次會議上發言強調：正業生物將嚴格落實GMP管理規范各項要求，進一步把各項工作做扎實，認真落實各位專家和領導提出的要求，同時也努力做好新版GMP規范落實工作。
每一次GMP驗收的過程就是企業不斷學習和成長的過程。經過GMP驗收組各位專家及領導為期三天的驗收檢查，公司各部門積極聽取專家組給出的意見和建議，準確找出工作中存在的不足，查缺補漏，對各自的工作進行了梳理，為在今后的工作中進一步嚴格落實GMP管理規范奠定良好的基礎。
正業生物秉承“科技鑄造精品，品質成就未來”的經營理念，嚴格執行GMP規范相關要求，嚴把產品質量關，為國內外畜牧業健康發展保駕護航！
發布日期：2021-04-19 11:48
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