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重磅:首個變異株“豬偽狂犬病gI/gE雙基因缺失滅活疫苗”獲得新獸藥證書

 
   

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2022年11月9日,中國農業科學院上海獸醫研究所與吉林正業生物制品股份有限公司等單位聯合研發申報的“豬偽狂犬病滅活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株)”獲得新獸藥注冊證書((2022)新獸藥證字70號)。該疫苗的問世,將為我國偽狂犬病毒變異株的防控與凈化提供強有力的技術支持,助力我國生豬產業健康發展,保證人類健康。


農業農村部公告第616號公布的新獸藥注冊目錄

“豬偽狂犬病滅活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株)基本信

新獸藥名稱:豬偽狂犬病滅活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株) 

商品名:正偽凈

注冊分類:三類

主要成分:含gI和gE基因缺失的偽狂犬病病毒(JS–2012–△gI/gE株),滅活前每毫升病毒含量不低于107.0TCID50

作用與用途:用于預防豬偽狂犬病。免疫持續期為5個月。

推薦免疫程序:頸部肌肉深部注射,用于14日齡以上豬;

仔豬,在首次免疫4~5周后,進行第二次免疫,每次2ml(含1頭份);

懷孕母豬,在每次妊娠40~50日時進行接種,4~5周后,進行第二次免疫接種,每次2ml(含1頭份)。

“正偽凈”具有如下優勢:

  • 變異毒株:種毒為國內分離的變異流行毒株,經基因工程技術培育的細胞適應毒JS-2012-ΔgI/gE株;

  • 先進工藝:國際先進的生產工藝,抗原純凈穩定,有效抗原含量滅活前內控標準不低于108.5TCID50/ml;
  • 新型佐劑:采用法國進口的新型佐劑乳化而成,免疫后起效快,吸收好;
  • 全面保護:免疫后中和抗體產生快,抗體值高,免疫力持久,對變異毒株和傳統毒株的攻擊均可產生完全保護。

 “凈偽行動”——精準免疫,高效凈化 

正業生物聯合中國農業科學院上海獸醫研究所共同發起“中國種豬凈偽行動”,率先建立“豬偽狂犬病凈化DVEA四步法”,有效降低并阻斷豬偽狂犬病毒的水平傳播和垂直傳播。

第一步:Detection(檢測),通過豬群偽狂犬病毒gE抗體檢測和臨床癥狀評估偽狂犬病毒感染狀態,制定科學、合理、有效的免疫凈化方案;
第二步:Vaccination(接種),使用 “正偽凈” 豬偽狂犬病滅活疫苗(JS-2012-△gI/gE株),精準、快速防控偽狂犬病毒野毒傳播,保護豬群健康;
第三步:Elimination(淘汰),立即淘汰偽狂犬病毒gE抗體陽性的種公豬,逐步淘汰偽狂犬病毒gE抗體陽性的母豬,確保所有后備母豬偽狂犬病毒gE抗體陰性,逐步實現豬群偽狂犬病野毒轉陰;
第四步:Acceptance(驗收),連續24個月滿足:種公豬、生產母豬和后備種豬群豬偽狂犬病毒gE抗體均為陰性、生產母豬和后備種豬群豬偽狂犬病毒gB抗體合格率大于90%、無新發偽狂犬病臨床病例,則豬偽狂犬病凈化驗收成功。
正業生物倡導“精研科技Prospective、精制產品Perfect、精確方案Precise、精專服務Professional和系統保護Protective”的5P精準免疫理念,協助豬場成功實現豬偽狂犬病凈化,已獲得大型養豬集團及規模豬場的高度認可。
“正偽凈”新獸藥證書的取得是正業生物實現“唯客為先,科技驅動”愿景的堅實一步,是正業生物滿足市場需求,重視科技創新,突破技術堡壘,努力實現“科技讓動物更美好”企業使命的又一里程碑。
正業生物將緊跟疫病流行趨勢,不斷突破自我,為我國養殖事業和國民健康貢獻力量。

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編  輯|王 巖
責任編輯|夏 偉

發布日期:2022-11-12 10:43
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