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【喜訊】正業生物細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗生產線 順利通過GMP動態驗收
【喜訊】正業生物細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗生產線 順利通過GMP動態驗收
在吉林省畜牧業管理局的組織下，2021年12月5-6日農業農村部獸藥GMP工作委員會辦公室4位專家、吉林省畜牧業管理局及吉林市農業農村局的相關領導對正業生物細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗生產線的《獸藥生產質量管理規范》（以下簡稱GMP）運行情況進行了檢查驗收。
根據《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范（2002年修訂）》等規定要求，驗收組各位專家及領導對公司細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗生產線、化驗室、動物房、倉庫、水站、污水處理系統等進行了現場檢查，各項關鍵過程及SOP的執行情況、各項文件和記錄是否符合GMP規范要求進行了詳細的檢查，對在崗工作人員進行現場提問，針對其操作規范及工作技能等方面進行考核，并進行了認真的點評和指導。
通過兩天嚴謹、細致、專業、全面深入的審核檢查，在末次會次上各位專家和領導對目前公司GMP規范執行落實情況給予了肯定和鼓勵，同時對GMP落實情況提出了建設性的意見與指導。
最終專家組宣布正業生物細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗生產線符合GMP規范要求，順利通過GMP動態驗收。
發布日期：2021-12-07 11:51
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