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我國自主研發(fā)豬偽狂犬病滅活疫苗“正偽凈”隆重上市+ 查看更多
我國自主研發(fā)豬偽狂犬病滅活疫苗“正偽凈”隆重上市
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日前,吉林正業(yè)生物制品股份有限公司攜我國自主研發(fā)豬偽狂犬病滅活疫苗(JS-2012-△gI/gE株)——“正偽凈”,出席第12屆中國農(nóng)牧業(yè)風(fēng)云會。會上,童武副研究員全面闡述了該疫苗的研發(fā)歷程并高度評價該疫苗,引發(fā)熱議。
“豬偽狂犬病是影響我國乃至全球養(yǎng)豬業(yè)健康發(fā)展的重大傳染病之一,特別是新變異的毒株對于出生兩個月內(nèi)的小豬致死率非常高。常見的家畜,如豬、牛、羊、狐貍、狗等都會感染,其他動物在感染發(fā)病后均會死亡。而豬是偽狂犬病毒的主要宿主,并且是感染發(fā)病后可以存活的宿主。”童武告訴記者,該病毒可引起妊娠母豬流產(chǎn)、產(chǎn)死胎、木乃伊胎,哺乳仔豬高死亡。成年豬感染后一般不表現(xiàn)出臨床癥狀,呈隱性感染,但會向外界排毒,造成該病毒在豬場內(nèi)的傳播,給養(yǎng)豬業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。
過去十年,童武所在的豬病毒性繁殖障礙疫病防控技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(簡稱豬病防控技術(shù)團(tuán)隊),一直在對豬偽狂犬病疫苗進(jìn)行研究和試驗(yàn)。2022年11月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告,豬病防控技術(shù)團(tuán)隊自主研發(fā)的“豬偽狂犬病滅活疫苗(JS-2012-△gI/gE株)”獲批國家三類《新獸藥注冊證書》((2022)新獸藥證字70號)。
01 針對變異毒株,急需研發(fā)新疫苗
豬偽狂犬病在中國已經(jīng)有半個多世紀(jì)的歷史,二十世紀(jì)六七十年代,在我國關(guān)于偽狂犬病毒已經(jīng)有零星報道。二十世紀(jì)八十年代,隨著中國養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展壯大,全國各地關(guān)于偽狂犬病的報道陸續(xù)增多,豬場偽狂犬疫情逐漸暴發(fā)。
“為了控制疫情,1979年,老一輩科學(xué)家從匈牙利引進(jìn)了缺失gE的Bartha-K61弱毒疫苗。該疫苗具有很好的安全性和免疫原性,為中國養(yǎng)豬業(yè)偽狂犬病的防控起到很大的作用,降低了免疫豬場母豬流產(chǎn)率及新生仔豬的發(fā)病率和死亡率。”童武介紹道。
但到2011年底,大量經(jīng)過豬偽狂犬病疫苗免疫的養(yǎng)豬場突然暴發(fā)疑似偽狂犬疫情,“當(dāng)時我們也不確定到底是什么原因,發(fā)病的癥狀和偽狂犬病很像。”童武說。2012年,童武所在的實(shí)驗(yàn)室在我國分離到一株變異偽狂犬病毒強(qiáng)毒株,并命名為JS-2012,檢測發(fā)現(xiàn)該毒株的基因序列較傳統(tǒng)毒株發(fā)生了大量突變,且對不同年齡豬的致病性都高于傳統(tǒng)毒株,傳統(tǒng)的疫苗對變異毒株不能提供完全保護(hù),迫切需要研制針對新發(fā)偽狂犬病毒變異毒株的疫苗。
作為科研國家隊,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所第一時間行動,由此,豬病防控技術(shù)團(tuán)隊也正式開始疫苗的研制。
02 十年研制,新疫苗安全有效
新疫苗的研制要確保安全有效,這對科研團(tuán)隊試驗(yàn)來講是硬標(biāo)準(zhǔn),也是高要求。
“我們在試驗(yàn)中主要看兩個指標(biāo),第一安全,第二有效。”童武告訴記者,疫苗臨床前試驗(yàn)工作量大且繁瑣,團(tuán)隊需要對豬的不同群體、疫苗的不同接種劑量反復(fù)試驗(yàn),確保安全;豬接種后是否產(chǎn)生抗體以及抵抗病毒的效果也需觀察檢測。“比如哺乳期仔豬、妊娠母豬、斷奶仔豬、育肥豬需要開展接種安全性試驗(yàn),需要考量低劑量免疫、高劑量免疫后是否安全,重復(fù)接種是否安全等指標(biāo)。同時還要兼顧疫苗免疫之后產(chǎn)生的抗體水平,以多大的劑量免疫后能產(chǎn)生有效的免疫保護(hù)等。”童武說道。
前期試驗(yàn)節(jié)奏緊張,團(tuán)隊常常會在周末趕進(jìn)度、爭時間,用3年半的時間就完成了“豬偽狂犬病滅活疫苗(JS-2012-△gI/gE株)”的臨床前試驗(yàn)工作。2015年12月,疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,團(tuán)隊選取三個不同省份的豬場,對23288頭豬開展接種安全性和有效性試驗(yàn),最終臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí),該滅活疫苗具有非常好的安全性,免疫效力達(dá)到100%。
“一款疫苗研發(fā)到上市,如果順利的話,可能要7至10年,有的甚至需要更長的時間。”童武說,從2012年開始疫苗研發(fā)工作到獲得新獸藥注冊證書,正好用了10年時間。“回憶起10年的疫苗研制歷程,有過太多的辛苦付出,但最終都是值得的,同時心里也充滿感激與感恩。”童武說道。
“疫苗上市之后,馬上就能在國內(nèi)豬場合規(guī)使用,可以完全替代傳統(tǒng)疫苗,過去十年,豬場通過接種傳統(tǒng)疫苗,雖然也能在一定程度上阻止豬群發(fā)病死亡,卻阻止不了病毒在豬群內(nèi)傳播發(fā)病。”豬病防控技術(shù)團(tuán)隊副研究員李麗薇表示,但若用上針對變異株的新疫苗后,肯定會有效地阻止偽狂犬病毒變異株在豬場里傳播與發(fā)病,能在很大程度上降低經(jīng)濟(jì)損失,提高產(chǎn)生效益。
03 未來將突破“多聯(lián)多價”疫苗
當(dāng)年,團(tuán)隊同時開啟了三種技術(shù)路徑研發(fā)豬偽狂犬病毒疫苗。除去即將上市的滅活疫苗之外,如今,另外兩種活疫苗也走向了新獸藥證書注冊環(huán)節(jié),分別是“豬偽狂犬病基因缺失活疫苗”和“豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗”。“我們之所以三種都做,是為了以后在推廣中針對不同的對象,比如母豬用滅活疫苗,商品豬用活疫苗,這樣能夠在保證安全性的情況下,讓疫苗效力最大化。”童武說。
關(guān)于下一步的研究方向,豬病防控技術(shù)團(tuán)隊表示,影響我國養(yǎng)豬業(yè)健康發(fā)展的病毒病種類繁多,對其防控主要是靠疫苗接種。考慮到豬所需接種的疫苗種類多頻次繁,且不同種類疫苗間存在干擾,使得臨床中免疫程序的制定繁瑣,費(fèi)時費(fèi)力,且免疫效果參差不齊,因此未來臨床中“多聯(lián)多價疫苗”的使用是一種趨勢。
“現(xiàn)在家禽疫苗已經(jīng)做到打一針防多病,但目前為止,關(guān)于豬的聯(lián)苗真正批準(zhǔn)的還不是很多,即使有也是兩種常規(guī)疫苗的混合。我們正在開展‘多聯(lián)多價’活載體疫苗的研究,打算以‘豬偽狂犬病基因缺失活疫苗(JS-2012-△gI/gE株)’為載體,運(yùn)用基因工程的手段構(gòu)建重組二聯(lián)疫苗候選株,從而達(dá)到一針防兩病甚至多病的目的。”童武說道。
來源:農(nóng)民日報
發(fā)布日期:2023-03-02 11:49
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